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2021年7月批次
无锡时代天使医疗器械科技有限公司 新工科、新医科、新农科、新文科建设 防龋抑菌涂层隐形矫治器抑菌与再矿化性能评价项目主要关注该涂层能否赋予隐形矫治器抑菌与再矿化的性能。其中抑菌性能主要评估其对以变形链球菌为主的致龋菌的抑制能力以及以牙龈卟啉单胞菌为主的牙周致病菌的抑制能力。再矿化性能主要评估涂层隐形矫治器释放氟离子的能力与对脱矿釉质的再矿化能力。需要提出完善的评估方法、获取准确的数据,并进行合理的分析,为产品技术要求及临床使用提供理论与数据支持。 1 隐形矫治
无锡时代天使医疗器械科技有限公司 新工科、新医科、新农科、新文科建设 防龋抑菌涂层隐形矫治器脱矿预防及再矿化效果的临床评价项目,主要希望通过临床实验来确认产品的防龋效果,具体通过脱矿预防效果和再矿化效果两方面评估。 1 隐形矫治
无锡时代天使医疗器械科技有限公司 新工科、新医科、新农科、新文科建设 防龋抑菌涂层隐形矫治器理化生指标评价项目主要关注防龋抑菌涂层与隐形矫治器结合后的整体理化性能及生物安全性能等指标。需要提出合理的测试方案,获取准确的数据,进行综合评价。为产品技术要求及临床使用提供理论与数据支持。其中理化性能必须包含如下几方面:抗撕裂、拉伸、弯曲、应力松弛、吸水值、溶解值。 1 隐形矫治